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          天源氣體——南通首家獲醫用氧(液體)GMP認證

          時間:

          2021-09-15


            3月14日,南通天源氣體有限公司順利通過醫用氧(氣態、液態)GMP認證工作,成為了南通第一家醫用氧(液態)GMP認證企業。GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱,是國家當前規范醫藥管理一個必不可少的“通行證”,醫用氧一直作為藥品來進行管理。醫用氧GMP認證是一個非常嚴格的過程,完全按照藥品要求來進行認證。 
           
            今年,國家對醫用氧的管理更加的嚴格和規范,取締了一些生產不達標的小企業,改變了以往醫用氧市場混亂的局面。南通天源氣體有限公司2011年已經獲得醫用氧生產許可證,2014年9月獲得了醫用氧的藥品注冊認證,而醫用氧GMP認證則是最后一個重要環節。 
           
            2015年2月4日-2月5日,江蘇省GMP認證評審小組通過細致、嚴格的檢查對天源氣體的醫用氧籌備工作進行驗證,檢查結束后天源氣體立即針對出現的問題進行整改, 3月14日天源氣體順利取得醫用氧(氣態、液態)GMP證書,成為南通首家同時獲得液態及氣態醫用氧GMP證書的企業。
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